复星医药(02196.HK)发布公告，近日，公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司研制的阿达木单抗注射液(即重组抗TNFα全人单克隆抗体注射液，商品名称：汉达远;以下简称“该新药”)用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病的上市注册申请获国家药品监督管理局批准。

该新药为集团自主研发的单抗生物类似药，主要用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病的治疗。该新药的生产场地及设施已通过上海市药品监督管理局的GMP符合性现场检查。

截至该公告日，于中国大陆境内(不包括港澳台地区，下同)上市的阿达木单抗为艾伯维的修美乐、浙江海正药业股份有限公司的安健宁、百奥泰生物科技(广州)有限公司的格乐立。根据IQVIACHPA资料(由IQVIA提供，IQVIA是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商;IQVIACHPA数据代表中国境内100张床位以上的医院药品销售市场，不同的药品因其各自销售渠道布局的不同，实际销售情况可能与IQVIACHPA数据存在不同程度的差异)，2019年，阿达木单抗于中国境内的销售额约为人民币0.32亿元。截至2020年10月，集团现阶段针对该新药累计研发投入约为人民币26,410万元(未经审计)。