有投资者向微芯生物提问, 公司成立20年,相比信达生物,君实生物,康方生物,贝达药业(300558),恒瑞医药(600276)等公司,新药进展很慢,2021年可能只有3个新药进入临床,主要原因是什么?有什么改进计划?
公司回答表示,公司于2001年成立以来专注于原创新药的自主研发,成功开发出了已上市药物西达本胺和正处于上市审批中的西格列他钠,以及西奥罗尼、CS12192等一系列新分子实体药物。公司目前己形成了30个在研项目涉及14个候选新分子实体药物的可持续发展在研产品线,其中两项己获批上市,1项己成功报产即将进入生产核查,4项正在开展临床三期试验,4项正在开展临床二期试验和1项正在开展一期临床试验。上述药物皆为原创新药,即该类靶点或作用机制在特定治疗领域全球临床进展最快的试验药物,它们具有与现有治疗药物极大的差异化,也与其他企业开发的药物具有极大的差异化。原创新药的开发是一个在缺乏大量先例的基础上进行探索的过程,是一个从零到一的过程,这样的开发研究不是一个“抄作业”的过程,确实需要更长的时间进行研究,当然一旦开发成功将带来极高的技术壁垒和知识产权的保护优势,同时还能给患者提供一种全新的,甚至是革命性的治疗手段,这些特点正是公司不同于其他药企的核心所在。公司将继续加快推进所有临床及临床前在研项目的研发进展,尽最大努力丰富产品管线与全球商业化布局,以高质量的原创新药和良好的成长规模回报患者和投资者。感谢你的关注!